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NMPA颁发21款IVD证,5款盛宇家族出品 | 盛宇医疗

2021-03-02

2月25日,国家药监局发布2021年1月批准的医疗器械产品清单,涉及21款IVD产品,其中有5款产品由盛宇已投IVD企业获得

厦门致善生物股份有限公司获得的3款注册证分别为ALDH2基因多态性检测试剂盒(荧光PCR熔解曲线法)、CYP2C19基因多态性检测试剂盒(荧光PCR熔解曲线法)以及CYP2C9和VKORC1基因多态性检测试剂盒(荧光PCR熔解曲线法)。
深圳新产业生物医学工程股份有限公司获得的1款注册证为游离前列腺特异性抗原测定试剂盒(化学发光免疫分析法)。
潍坊康华生物技术有限公司获得的1款注册证为游离前列腺特异性抗原检测试剂盒(磁微粒化学发光法)。

 

盛宇投资自2011年实施“专业化”投资战略以来,一直将IVD作为医疗领域的核心投资赛道。作为一家具有产业基金内涵并兼具一、二级资本市场投资能力的股权投资机构,盛宇近年来投资布局了包括新产业(300832)、万孚生物(300482)、凯普生物(300639)、康华生物、致善生物、中帜生物、指真生物、新健康成、康立明、吉因加等数十个体外诊断项目。