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新产业生物获证监会核发IPO批文 | 盛宇医疗
2020-04-18
4月17日晚,证监会官方发布核准了深圳市新产业生物医学工程股份有限公司(以下简称”新产业生物”)的首发申请。
近年来化学发光免疫分析产品可谓是体外诊断领域最大的风口,也是兵家必争之地,其中国产免疫化学发光诊断设备与试剂龙头企业——新产业生物尤为引人注目。此次获IPO批文,创业板和IVD板块又将增添一家“业绩小霸王”。
新产业生物成立于1995 年12月15日,是专业从事研发、生产、销售“体外诊断仪器及试剂”的国家级高新技术企业。公司自成立以来,一直专注于化学发光免疫分析领域的研究,经过15年的潜心努力,于2010年2月将中国第一台全自动化学发光免疫分析仪及配套试剂成功推上市场。通过不断的技术创新,公司于2016年将智能化的“模块化生化免疫分析系统” 成功推上市场,丰富了公司产品线。
2017年7月,新产业生物通过美国FDA 510(k)审核,获得准入许可,正式成为中国第一家获得美国FDA准入的化学发光厂家。
2018年,新产业生物成功发布全球最快全自动化学发光免疫分析系统MAGLUMI X8。
2019年7月,新产业生物自主研发的丙型肝炎化学发光产品成功通过欧盟CE List A认证,成为中国第一家丙肝试剂荣获欧盟CE最高认证的化学发光厂家。
2019年10月,新产业生物又发布了全球最快的化学发光MAGLUMI X8。
2020年2月,新产业宣布全球首家新型冠状病毒2019-nCoV化学发光试剂研发成功,助力中国抗击疫情。