盛宇投资联合被投企业厦门致善生物科技股份有限公司在前期捐赠的基础上，决定继续务实、专业、精准驰援抗疫一线，无偿提供500支新冠病毒假病毒RNA标准品（规格：10⁸个假病毒/mL，1mL/支）与5000支一次性使用病毒采样管（闽厦械备20200035号），受赠对象为湖北地区各大公立医院检验科、疾控中心、临床检验中心等单位。

免费申领产品1：

新冠病毒假病毒RNA标准品共计500支

 

因应疫情需要，多个新型冠状病毒RNA检测试剂盒通过应急通道获批进入临床，如何评价并质控这些试剂盒的性能，减少假阳性和假阴性结果正成为临床检验一个亟待解决问题。

 

假病毒RNA即装甲RNA，可最大程度模拟RNA病毒，又具有绝对的生物安全属性和可靠的稳定性，是理想的RNA病毒核酸检测试剂的阳性对照物质，可以全程监控病毒RNA提取、逆转录和扩增各步骤，既可用于试剂盒的性能评价，也是厂家制备标准品的关键原材料。此次无偿提供的500支新型冠状病毒2019-nCoV假病毒RNA标准品共计3种，对应中国疾病预防控制中心（CDC）和世界卫生组织（WHO）推荐的检测体系，适合按照这些体系设计的试剂盒的性能评价和质量控制。

 

免费申领产品2：

一次性使用病毒采样管，共计5000支

 

疫情中大量临床标本存在异地转运的情况，《新冠检测指南》推荐的保存液不灭活病毒，在转运中存在生物安全隐患，且不能稳定病毒RNA,可能影响后续病毒核酸检测的准确性。该捐赠管由致善生物研发和生产，具有以下特点：瞬间灭活病毒，杜绝生物安全风险，保护一线检测工作者；稳定贮存病毒RNA一个月以上；样品储存和转运均无需冷链。这些特点可以使病毒PCR检测操作具备更高的安全性、检测结果更准确、也有利于回顾性地再研究样本。

 

湖北地区公立医院检验科、疾控中心、临床检验中心等单位，请扫描下方二维码，完整填写相关信息并提交，经致善公司审核通过后，按照申请先后顺后将第一时间与您联系并将新冠病毒假病毒RNA标准品和一次性使用病毒采样管寄出，因本次捐赠数量有限，先到先得，同时每家单位最多申请假病毒30支，采样管200支。

附录：3种假病毒RNA的模板序列信息及相应的引物和探针位置

1. 2019-nCoV ORF1ab（中国CDC推荐检测基因区域）

   中国CDC推荐的ORF1ab区的上游引物为5’-CCCTGTGGGTTTTACACTTAA-3’，下游引物为5’-ACGATTGTGCATCAGCTGA-3’，检测探针为5’-FAM-CCGTCTGCGGTATGTGGAAAGGTTATGG-BHQ1-3’，扩增子长度119 bp，围绕扩增子区域的假病毒RNA长度350 nt（见下，其中黄色区域为引物和探针位置）。

5’-TGGTGCATCGTGTTGTCTGTACTGCCGTTGCCACATAGATCATCCAAATCCTAAAGGATTTTGTGACTTAAAAGGTAAGTATGTACAAATACCTACAACTTGTGCTAATGACCCTGTGGGTTTTACACTTAAAAACACAGTCTGTACCGTCTGCGGTATGTGGAAAGGTTATGGCTGTAGTTGTGATCAACTCCGCGAACCCATGCTTCAGTCAGCTGATGCACAATCGTTTTTAAACGGGTTTGCGGTGTAAGTGCAGCCCGTCTTACACCGTGCGGCACAGGCACTAGTACTGATGTCGTATACAGGGCTTTTGACATCTACAATGATAAAGTAGCTGGTTTTGCTAA-3’

 

2. 2019-nCoV 核衣壳蛋白基因N（中国CDC推荐检测基因区域）

   中国CDC推荐的核衣壳蛋白基因N的上游引物为5’-GGGGAACTTCTCCTGCTAGAAT-3’，下游引物为5’-CAGACATTTTGCTCTCAAGCTG-3’，检测探针为5’-FAM-TTGCTGCTGCTTGACAGATT-TAMRA-3’，扩增子长度99 bp，围绕扩增区域的假病毒RNA长度350 nt（见下，其中黄色区域为引物和探针位置）

5’-ATTGCCAAAAGGCTTCTACGCAGAAGGGAGCAGAGGCGGCAGTCAAGCCTCTTCTCGTTCCTCATCACGTGTAGTCGCAACAGTTCAAGAAATTCAACTCCAGGCAGCAGTAGGGGAACTTCTCCTGCTAGAATGGCTGGCAATGGCGGTGATGCTGCTCTTGCTTTGCTGCTGCTTGACAGATTGAACCAGCTTGAGAGCAAAATGTCTGGTAAAGGCCAACAACAACAAGGCCAAACTGTCACTAAGAAATCTGCTGCTGAGGCTTCTAAGAAGCCTCGGCAAAAACGTACTGCCACTAAAGCATACAATGTAACACAAGCTTTCGGCAGACGTGGTCCAGAACAAACCC-3’

 

3. 2019-nCoV 包膜蛋白基因E（欧洲科学家推荐检测区域）

     WHO网站列出的由德国、荷兰和英国数位科学家公开的包膜蛋白基因E基因的上游引物为5-ACAGGTACGTTAATAGTTAATAGCGT-3，下游引物为5-ATATTGCAGCAGTACGCACACA-3，检测探针为5-FAM-ACACTAGCCATCCTTACTGCGCTTCG-BHQ1-3, 扩增子长度113 bp，围绕扩增区域的假病毒RNA长度350 nt(见下，其中蓝色区域为引物和探针位置）。

5‘-CGGAGTTGTTAATCCAGTAATGGAACCAATTTATGATGAACCGACGACGACTACTAGCGTGCCTTTGTAAGCACAAGCTGATGAGTACGAACTTATGTACTCATTCGTTTCGGAAGAGACAGGTACGTTAATAGTTAATAGCGTACTTCTTTTTCTTGCTTTCGTGGTATTCTTGCTAGTTACACTAGCCATCCTTACTGCGCTTCGATTGTGTGCGTACTGCTGCAATATTGTTAACGTGAGTCTTGTAAAACCTTCTTTTTACGTTTACTCTCGTGTTAAAAATCTGAATTCTTCTAGAGTTCCTGATCTTCTGGTCTAAACGAACTAAATATTATATTAGTTTTTCT-3’

厦门致善生物科技股份有限公司（证券代码：831425）是一家专业从事分子诊断领域的国家高新技术企业，是中国耐药结核分子诊断产品的领导企业，公司拥有多色探针熔解曲线（MMCA）全球专利和独特的分子诊断现场检测一体机平台，是一家集分子诊断仪器与试剂的研发、生产、销售和服务为一体的国家高新技术企业。企业业绩保持高速增长，2019年销售收入超过亿元。